動物皮內反應試驗是一種常用于評價醫療器械生物相容性的試驗方法。

動物皮內反應試驗是通過將醫療器械或其提取物直接注射到動物的皮膚下，觀察和評價動物對于注射物的反應情況，從而判斷醫療器械在體內引起的組織炎癥、纖維增生、溶解、壞死等反應。

動物皮內反應試驗是一種快速、簡便、直接的生物學評價方法。

應使用健康、初成年的白化兔，雌雄不限，同一品系，體重不低于2kg。應使動物適應環境，并按ISO 10993-2的規定飼養。

評價試驗材料初試應至少采用3只動物。如預期有刺激反應，初試應考慮使用1只動物。除非出現明顯的陽性反應[紅斑或水腫記分大于2]，否則應至少再使用2只動物進行試驗。在使用了至少3只動物后，如為疑似反應，應考慮進行復試。

a. 試驗前4 h~18 h,徹底除去動物背部脊柱兩側足夠面積的被毛,以備注射浸提液。

b. 在每只兔脊柱一側的5個點皮內注射0.2 mL用極性或非極性溶劑制備的浸提液。在極性浸提液注射點每一試驗位點用 5° 針頭皮內注射 0.2 ml 材料的生理鹽水浸提液，極性溶劑對照液注射部位則注射 0.2 ml 生理鹽水；非極性浸提液注射點注射 0.2 ml 材料的橄欖油浸提液，非極性溶劑對照液注射點注射 0.2 ml 橄欖油。

c. 于注射后即刻、24 小時、48 小時、72 小時觀察紀錄各注射部位的紅斑和水腫情況，按照皮膚反應分類計分系統進行計分。自脊柱左側頭端開始作皮內注射樣品極性溶劑浸提液，右側皮內注射非極性浸提液，各 5 點，每點注射 0.2 ml，間隔 10～20 mm。
d. 脊柱左側中部開始作皮內注射極性溶劑對照液，右側注射非極性溶劑對照液，各 5 點，每點注射 0.2 ml，間隔 10～20 mm
e. 結果觀察注射后即刻、24 小時、48 小時和 72 小時觀察并記錄注射部位的皮膚反應。按表 10-5-28 格式記錄皮膚注射部位及其周圍的組織紅斑和水腫計分。

1.國科控股旗下獨立第三方檢驗檢測機構。

2.豐富的政策解讀、行業調研及實戰經驗。

3.與相關政府部門及行業協會長期密切合作。

產品質控：國內外市場銷售，資質認證等等；

電商品控：產品進入超市或賣場，網站商城等；

貿易活動：政府部門、事業單位招投標、申請補助等；

工廠評估：工商抽檢或市場監督等；