原料藥檢測

原料藥檢測是指對藥物生產中所使用的原料進行質量檢測,以確保其符合相關標準和規定,并能夠安全、有效地用于藥品生產。中科檢測開展化學合成藥、天然化學藥、生物化學藥、植物化學藥等原料藥檢測服務。
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原料藥 檢測介紹

原料藥即藥物活性成分,是構成藥物藥理作用的基礎物質,原料藥無法直接被患者使用,必須經過添加輔料等環節進一步加工制成制劑,病人才能服用。而中間體是原料藥工藝步驟中產生的、必須經過進一步分子變化或精制才能成為原料藥的一種物料。  

原料藥在藥品、保健品、食品等領域廣泛應用,必須要檢測合格才能應用。  

中科檢測開展化學合成藥、天然化學藥、生物化學藥、植物化學藥等原料藥檢測服務。

原料藥 檢測項目

外觀、臭和味、熔點、溶解度、藥物鑒別、細度、粒度、晶型、熱穩定性、吸附力、疏松度、分子量、粘度、含氟量、含氯量、含氮量、乙炔基、吸收度、澄清度、無機陰離子、干燥失重、水分、熾灼殘渣、金屬離子、重金屬、有機雜質、pH值、微生物檢測等

原料藥 檢測標準

HJ 1256-2022  排污單位自行監測技術指南 中藥、生物藥品制品、化學藥品制劑制造業
YY/T 0188.2-1995  藥品檢驗操作規程 第2部分:藥品物理常數測定法
YY/T 0188.3-1995  藥品檢驗操作規程 第3部分:化學原料藥雜質檢查法
YY/T 0188.4-1995  藥品檢驗操作規程 第4部分:有機溶劑殘留量測定法
YY/T 0188.5-1995  藥品檢驗操作規程 第5部分:藥品儀器分析法
YY/T 0188.6-1995  藥品檢驗操作規程 第6部分:藥品生物測定法
YY/T 0188.7-1995 藥品檢驗操作規程.第7部分:化學原料藥含量測定法
YY/T 0188.8-1995  藥品檢驗操作規程 第8部分:制劑檢查通則
YY/T 0188.9-1995  藥品檢驗操作規程 第9部分:制劑含量測定法
YY/T 0188.10-1995  藥品檢驗操作規程 第10部分:制劑溶出度和釋放度測定法
YY/T 0188.11-1995  藥品檢驗操作規程 第11部分:澄明度檢查法

原料藥檢測 服務優勢

1.擁有眾多先進儀器設備并通過CMA/CNAS資質認可,測試數據準確可靠,檢測報告具有國際公信力。


2.科學的實驗室信息管理系統,保障每個服務環節的高效運轉。


3.技術專家團隊實踐經驗豐富,可提供專業、迅速、全面的一站式服務。


4.服務網絡遍布全球,眾多一線品牌指定合作實驗室。


原料藥檢測 報告用途

銷售:出具檢測報告,提成產品競爭力;

研發:縮短研發周期,降低研發成本;

質量:判定原料質量,減少生產風險;

診斷:找出問題根源,改善產品質量;

科研:定制完整方案,提供原始數據;

競標:報告認可度高,提高競標成功率;


原料藥檢測 檢測流程

業務委托→簽訂合同→現場檢測→編制檢測報告→內部評審→評審并修改→提交報告