藥品包裝材料的選用對(duì)于保護(hù)藥品質(zhì)量和延長(zhǎng)藥品保質(zhì)期至關(guān)重要。藥品包裝材料除了具備良好的防潮、防氧、光屏障等功能外，還需要與藥物具有良好相容性，以確保藥品的穩(wěn)定性和有效性。因此，藥物相容性試驗(yàn)是藥品包裝材料的必要步驟之一。
藥品包裝材料的選擇有時(shí)候是關(guān)系到藥品的質(zhì)量安全，因此，在藥物設(shè)計(jì)階段進(jìn)行藥品包裝材料的預(yù)估顯得尤為重要。如果藥品包裝材料與藥物不兼容，可能會(huì)導(dǎo)致藥品的分解，氧化或吸收過(guò)度。這些化學(xué)和生物過(guò)程可能損壞藥物分子的結(jié)構(gòu)，減少藥物的效能和穩(wěn)定性。
國(guó)家食品藥品安全監(jiān)督管理總局也陸續(xù)公布了《化學(xué)藥品注射劑與塑料包裝材料相容性科學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《化學(xué)藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性科學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》和《化學(xué)藥品與彈性體密封件相容性科學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。藥包材一致性評(píng)價(jià)，包裝材料相容性是公司企業(yè)一定要考慮的問(wèn)題。

藥品包裝材料種類繁多，如玻璃瓶、塑料瓶、鋁箔袋等。這些材料從大類上可以分為，玻璃材料、金屬材料、塑料材料、鋁材料、紙質(zhì)材料、橡膠材料等。
1.玻璃材料
通常被用于注射劑、片劑、口服溶液劑等藥品包裝。玻璃材料根據(jù)組成成分的不同，可分為鈣玻璃、低硼硅玻璃、中硼硅玻璃和高硼硅玻璃。
2.金屬材料
通常被用于軟膏劑、氣霧劑、片劑等藥品包裝。
3.塑料材料
通常被用于片劑、膠囊劑、注射劑、滴眼劑等藥品包裝。塑料材料根據(jù)組成成分的不同，可分為高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、聚丙烯、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酷和聚氯乙烯等。
4.鋁材料
通常被用于口服固體制劑的鋁箔包裝。
 5.紙質(zhì)材料
通常被用于固體制劑、顆粒劑等藥品包裝。
 6.橡膠材料
通常被用作容器的塞、墊圈，其組成包括異戊二烯橡膠、鹵化丁基橡膠和硅橡膠等。

性狀、熔點(diǎn)、含量、有關(guān)物質(zhì)、水分、崩解時(shí)限或溶出度、脆碎度、顏色、內(nèi)容物色澤、粘連、外觀色澤、pH值、澄明度、不溶性微粒、紫外吸收、膠塞的外觀、融變時(shí)限、包裝物內(nèi)表面性狀、結(jié)皮、失重、均勻性、膏體易氧化值、碘值、酸敗、粒度、應(yīng)考察性狀、澄明度、有關(guān)物質(zhì)、失重、紫外吸收、滲透壓、溶散時(shí)限、澄清度、相對(duì)密度、外觀均勻度、容器嚴(yán)密性、每撳(吸)主藥含量、有效部位藥物沉積量、溶化性、釋放度、粘著性、包裝物內(nèi)表面顏色及吸附量等

第一步：確認(rèn)藥品的包裝組件及成分

第二步：分析了解包裝組件的部分

第三步：提取藥包材重點(diǎn)項(xiàng)目研究

第四步：研究藥品與藥包材的相互作用

第五步：評(píng)估藥包材于藥品的相容性

YBB 00142002-2015 藥品包裝材料與藥物相容性試驗(yàn)指導(dǎo)原則
YY/T 0681.6-2011 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第6部分：軟包裝材料上印墨和涂層抗化學(xué)性評(píng)價(jià)
YY/T 0681.7-2011 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第7部分：用膠帶評(píng)價(jià)軟包裝材料上印墨或涂層附著性
YY/T 0698.1-2011 最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第1部分：吸塑包裝共擠塑料膜 要求和試驗(yàn)方法
YY/T 0681.10-2011 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第10部分：透氣包裝材料微生物屏障分等試驗(yàn)
YY/T 0681.14-2018 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第14部分：透氣包裝材料濕性和干性微生物屏障試驗(yàn)
YY/T 0681.17-2019 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第17部分：透氣包裝材料氣溶膠過(guò)濾法微生物屏障試驗(yàn)
YY/T 0698.2-2009 最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第2部分：滅菌包裹材料 要求和試驗(yàn)方法
YY/T 0698.2-2022 最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第2部分：滅菌包裹材料 要求和試驗(yàn)方法
YY/T 0698.4-2009 最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第4部分：紙袋 要求和試驗(yàn)方法
YY/T 0698.5-2009 最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第5部分：透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗(yàn)方法
YY/T 0698.6-2009 最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第6部分：用于低溫滅菌過(guò)程或輻射滅菌的無(wú)菌屏障系統(tǒng)生產(chǎn)用紙 要求和試驗(yàn)方法
YY/T 0698.7-2009 最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第7部分：環(huán)氧乙烷或輻射滅菌屏障系統(tǒng)生產(chǎn)用可密封涂膠紙 要求和試驗(yàn)方法
YY/T 0698.8-2009 最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料　第8部分：蒸汽滅菌器用重復(fù)性使用滅菌容器　要求和試驗(yàn)方法
YY/T 0698.9-2009 最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第9部分：可密封組合袋、卷材和蓋材生產(chǎn)用無(wú)涂膠聚烯烴非織造布材料 要求和試驗(yàn)方法
YY/T 0698.10-2009 最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第10部分：可密封組合袋、卷材和蓋材生產(chǎn)用涂膠聚烯烴非織造布材料 要求和試驗(yàn)方法
YY/T 1432-2016 通過(guò)測(cè)量熱封試樣的密封強(qiáng)度確定醫(yī)療器械軟性包裝材料的熱封參數(shù)的試驗(yàn)方法
YY/T 1433-2016 醫(yī)療器械軟性包裝材料熱態(tài)密封強(qiáng)度（熱粘強(qiáng)度）試驗(yàn)方法
YY/T 1494-2016 血液透析及相關(guān)治療用濃縮物包裝材料通用要求

產(chǎn)品質(zhì)控：國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)銷售，資質(zhì)認(rèn)證等等；

電商品控：產(chǎn)品進(jìn)入超市或賣場(chǎng)，網(wǎng)站商城等；

貿(mào)易活動(dòng)：政府部門、事業(yè)單位招投標(biāo)、申請(qǐng)補(bǔ)助等；

工廠評(píng)估：工商抽檢或市場(chǎng)監(jiān)督等；

業(yè)務(wù)委托→簽訂合同→現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)→編制檢測(cè)報(bào)告→內(nèi)部評(píng)審→評(píng)審并修改→提交報(bào)告