空調系統3Q驗證 項目介紹
空調系統是一種用于調節室內空氣溫度、濕度和潔凈度的設備。它通常由制冷劑循環系統、空氣循環系統、電氣控制系統三部分組成。空調系統可以通過制冷、制熱和除濕等功能,為人們創造一個舒適的生活環境。
空調系統3Q驗證的目的是確保空調系統能夠持續穩定地提供所需的環境條件,對于需要精確控制室內環境的場所,如醫院、實驗室、制藥工廠、數據中心等,這一驗證過程至關重要。通過3Q驗證,可以保障室內環境的舒適度、提高能源效率、保護設備運行安全,并確保符合行業規范和法規要求。
中科檢測開展空調系統3Q驗證服務,驗證報告符合GMP合規要求。
空調系統3Q 驗證目的
通過對空氣凈化系統的預確認、安裝確認、運行確認、性能確認,證明空氣凈化系統能否達到設計要求及規定的技術要求,是否符合GMP及工藝要求,是否具有可靠性和重現性。
空調系統3Q 驗證內容
安裝確認:空氣凈化系統各種平面布置圖、擬定的操作SOP、控制標準及測試記錄、空調機組設備的安裝確認、風管制作及安裝確認,風管及空調設備清潔確認,空調設備所用儀表及測試儀器校驗,高效過濾的安裝及檢漏。
運行確認:空調機組運行確認、蒸汽加濕器運行確認、制冷效果確認、報警裝置運行確認、防火安全裝置運行確認、全排風系統確認、互鎖裝置確認、應急照明設施運行確認、高效過濾器風速、風量及換氣次數測試、潔凈室壓差、潔凈室溫濕度測試、潔凈區房間照度、噪音檢測
性能確認:氣流流型測試、空調系統自凈時間確認、靜態/動態潔凈度測試(懸浮粒子、沉降菌)、紫外燈輻射劑量確認
空調系統3Q 驗證標準
《藥品生產質量管理規范》及無菌藥品附錄(2010版)
GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》
《藥品生產驗證指南》(2003版)
GB/T 16292-2010《醫藥工業潔凈室(區)中懸浮粒子的測試方法》
GB/T 16294-2010《醫藥工業潔凈室(區)中沉降菌的測試方法》
GB/T 13554-2008《高效過濾器國家標準》
GB/T 14295-2008《空氣過濾器》
服務優勢
1.擁有資深專家團隊,專業的工程師團隊和全面的檢測能力。
2.多年檢測行業經驗,成熟的質量管控團隊,可為客戶提供質量管控方案。
3.專業的體系審核團隊,可為企業提供質量審核服務,查找質量問題降低質量風險。
4.中科檢測是綜合化的檢測集團,集檢驗檢測、認證鑒定、技術服務、咨詢培訓為一體的公共服務機構。
報告用途
產品質控:國內外市場銷售,資質認證等等;
電商品控:產品進入超市或賣場,網站商城等;
貿易活動:政府部門、事業單位招投標、申請補助等;
工廠評估:工商抽檢或市場監督等;
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水系統3Q驗證水系統的3Q驗證是指對水處理或供應系統進行的三個階段的驗證過程。中科檢測開展純化水、注射用水、生產用水等水系統3Q驗證服務,出具GMP驗證合規報告。 -
純化水設備3Q驗證純化水設備是用于滿足各行業需求制取純化水的設備,多用于醫藥、生物化學化工、醫院等行業。中科檢測開展生產用水系統3Q驗證服務。 -
潔凈室空調系統3Q驗證潔凈空調系統是一套非常復雜且龐大的設備,它在潔凈車間里的作用非常巨大,既能降溫加熱,也能恒溫恒濕,同時最重要的是能凈化過濾掉空氣中那些浮塵顆粒以及細菌。 -
潔凈工作臺3Q驗證潔凈工作臺是一種可提供潔凈等級為100級(ISO等級5)的局部操作環境的箱式空氣凈化設備。中科檢測開展超凈工作臺驗證,3Q驗證報告符合GMP合規要求。

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