生物安全柜2Q 驗證介紹
生物安全柜是專門為生物實驗室設計的一種安全設備。它用于保護實驗人員、實驗物品和周圍環境免受生物危害。生物安全柜一般由外殼、吸氣、過濾器和排氣等組成,可凈化實驗室內的空氣,防止微生物通過空氣傳播,增加實驗的安全性。
生物安全柜2Q驗證是指對生物安全柜進行的第二階段的驗證過程,即安裝驗證(Installation Qualification,IQ)和操作驗證(Operational Qualification,OQ)。
2Q驗證的目的是確保生物安全柜能夠在保護用戶和環境方面提供必要的安全保障,同時確保實驗的可靠性和重復性。這是遵循良好實驗室規范(GLP)和符合監管要求的重要部分。通過2Q驗證,實驗室可以確信其生物安全柜的性能符合標準,從而保護工作人員免受生物危害,防止環境污染,以及確保實驗結果的準確性。
驗證要點 生物安全柜2Q
IQ/OQ確認:
大量的確認驗證結果指出:不是所有的環境都適合安裝生物安全柜。生物安全柜出風口的風速一般為0.5m/s左右,屬于微風級。請相信數據:空調出風口的風速都有可能造成試驗操作污染。
B2生物安全柜排風量確認:
排風機匹配的不好,柜子可能是擺設。如果是潔凈區,B2生物安全柜的排風量和潔凈室的送風量是相互干擾的,而且干擾很大。
報警和電氣安全確認:
如果報警功能失靈,有可能都不知道在什么時候,你或者樣品已經不再被保護了。市面上的柜體基本上都是導電材料,漏電會很可怕。
生物安全柜2Q 驗證項目
序號 | 名稱 | 資質 |
1 | 安裝確認(IQ)、含安裝環境確認 | / |
2 | 運行確認(OQ、含報警確認等 | / |
3 | 高效過濾器完整性 | CMA資質認定 |
4 | 氣流模式 | CMA資質認定 |
5 | 噪音 | CMA資質認定 |
6 | 照度 | CMA資質認定 |
7 | 下降氣流流速 | CMA資質認定 |
8 | 流入氣流流速 | CMA資質認定 |
9 | 紫外輻射強度 | CMA資質認定 |
10 | 溫升 | CMA資質認定 |
11 | 空氣潔凈度 (懸浮粒子) | CMA資質認定 |
12 | 沉降菌濃度 | CMA資質認定 |
13 | 人員保護確認 | / |
14 | 產品保護確認 | / |
15 | 交叉污染保護確認 | / |
生物安全柜2Q 驗證依據
生物安全柜確認驗證檢測依據:生產商標準、企業標準;YY0569;NSF49;EN12469;
中科檢測實驗室可以提供生物安全柜、超凈臺、通風櫥、潔凈室和生物安全實驗室的 DQ-IQ-OQ-PQ 驗證與服務,并提供中文、英文報告。
服務優勢
1.擁有眾多先進儀器設備并通過CMA/CNAS資質認可,測試數據準確可靠,檢測報告具有國際公信力。
2.科學的實驗室信息管理系統,保障每個服務環節的高效運轉。
3.技術專家團隊實踐經驗豐富,可提供專業、迅速、全面的一站式服務。
4.服務網絡遍布全球,眾多一線品牌指定合作實驗室。
報告用途
銷售:出具檢測報告,提成產品競爭力;
研發:縮短研發周期,降低研發成本;
質量:判定原料質量,減少生產風險;
診斷:找出問題根源,改善產品質量;
科研:定制完整方案,提供原始數據;
競標:報告認可度高,提高競標成功率;