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    根據化妝品衛生監督條例及國家藥品監督管理局（NMPA）的相關規定，凡是進口化妝品都必須進行備案或行政許可，國產非特殊類產品采取備案制，特殊類產品采取注冊制。本文就帶大家一起了解下進出口化妝品備案的流程和材料要求。

    作為第三方檢測中心，中科檢測機構擁有CMA和CNAS認證檢測資質，檢測設備齊全，數據科學可靠，可出具國家認可的進出口化妝品備案檢測報告。

    正確區分化妝品注冊與備案

    如何區分化妝品注冊和備案呢？

    《條例》第四條：化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。國家對特殊化妝品實行注冊管理，對普通化妝品實行備案管理。

    《條例》第十六條：用于染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。

    舉個例子。某款精華作用于皮膚表面，符合化妝品定義，功效宣稱為保濕，即為普通化妝品，需要進行化妝品備案。但如果這款化妝品宣稱了美白，即為特殊化妝品，需要進行化妝品注冊。

    又如企業想申請一款產品，產品既有美白（特殊）也有保濕（普通）功效，則需要按照最高申報原則進行特殊化妝品注冊。

    進出口普通化妝品備案流程

    按照要求，在備案前，需要準備以下資料：

    1.產品配方（不包括含量，限用物質除外。下同）

    2.產品銷售包裝（含產品標簽、產品說明書）

    3.產品生產工藝簡述

    4.產品技術要求

    5.產品檢驗報告

    這些資料中，1和2我們會在網上備案的時候用到，剩下的資料由企業留存備查，一般備案成功后的3個月內，食品藥品監督管理局會進行現場審核，企業需要提供這些資料以供檢查。

    一、化妝品備案申報需要提交的資料

    1、化妝品委托生產備案申請表

    2、委托方所在省、市級化妝品監管部門出具的委托生產預登記通知書等表明已告知本省監管部門的證明材料。

    3、委托方與被委托方簽訂的經公證的委托生產加工合同及公證書復印件及委托企業和被委托企業營業執照復印件。

    4、被委托方《化妝品生產企業衛生許可證》和《化妝品生產許可證》復印件；

    5、委托生產特殊用途用途化妝品的，需提供特殊用途化妝品的批準文件復印件（攜帶原件核實）；

    6、托生產產品的配方（不包括含量，限用物質除外）。

    7、委托生產化妝品的標簽、產品說明書（樣稿）。標簽說明書應符合相關規定要求，應標注雙方的單位名稱、地址和被委托方的衛生許可證、生產許可證編號，生產特殊用途化妝品的要標注特殊用途化妝品批準文號。

    8、委托方與被委托方產品衛生安全管理制度文件；

    9、申請人提交申報資料時，申報人不是法定代表人本人，應提交《授權委托書》及申報人身份證復印件；

    進出口特殊化妝品備案流程

    1、產品的生產企業（委托方）和實際生產企業（受托仿）分別在國產非特殊用途化妝品備案信息管理系統中注冊。

    2、按照《化妝品行政許可檢驗管理辦法》確定檢驗項目。

    3、準備樣品（數量、凈含量均要滿足檢驗要求），送至化妝品備案檢驗機構進行檢驗。

    4、領取檢驗報告。

    5、按照《關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》（2013年第10號）要求準備備案留檔材料。

    6、待檢驗報告與備案留檔材料備齊后，按照相關要求申報產品備案（委托方與受委托方分別申報）

    7、待備案結果出具后，準備現場檢查。

    化妝品備案管轄部門

    化妝品的國家級管轄部門為國家藥品監督管理局，英文名稱：Natinal Medical Products Administration（以下簡稱：國家藥監局，NMPA）。

    進口普通化妝品管轄部門根據省份不同有區別。部分開放了進口普通化妝品審核權限的?。ㄊ校瑐浒缚梢灾苯釉诰硟蓉熑稳怂谑。ㄊ校┑氖〖壦幤繁O督管理部門完成，例如廣東、北京、上海、天津、福建等。而部分沒有權限下放的省份還需要在國家藥監局申請備案，例如山西、甘肅，西藏等。

    進口普通化妝品管轄部門取決于境內責任人所在地，遵循屬地原則。例如境內責任人所在地為廣州，就需要在廣東省藥品監督管理局申請備案，不能跨屬地申請備案。