一次性注射器檢測

中科檢測開展一次性注射器檢測服務,可為一次性注射器、胰島素注射器、無菌注射器等產品提供專業的環氧乙烷殘留量、無菌檢測、細菌內毒素等指標檢測服務。
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一次性注射器 檢測介紹

一次性注射器由芯桿、活塞、外套及一次性使用無菌注射針組成,主要適用于抽吸液體或者是注射液時使用。

一次性注射器檢測的重要性在于可以保障注射器的物理性能達到標準,從而確保藥品的安全使用。其中,注射器的推桿與管套的配合度檢測和活塞與推桿的配合性檢測都是非常重要的。通過專業的實驗室檢測設備,可以確保注射器的物理性能符合國家規定的標準,從而使患者使用藥品時更加安全可靠。
中科檢測開展一次性注射器檢測服務,可為一次性注射器、胰島素注射器、無菌注射器等產品提供專業的環氧乙烷殘留量、無菌檢測、細菌內毒素等指標檢測服務。

一次性注射器 檢測范圍

一次性注射器、胰島素注射器、無菌注射器、配藥用注射器、低阻力注射器等。

一次性注射器 檢測項目

1. 物理機械性能:硬度、壓縮永久變形、拉伸強度變化率、斷裂伸長變化率
2. 化學性能:酸堿度、可萃取重金屬含量、還原物質、紫外吸光度、灰分
3. 生物相容性:熱原、細胞毒性、溶血試驗、皮內刺激、致敏試驗、全身毒性試驗
4. 外觀要求:清潔、無異味、無氣泡、缺損、裂痕、基準線等

一次性注射器 檢測標準

YY/T 0497-2018 一次性使用無菌胰島素注射器
YY/T 0243-2003 一次性使用無菌注射器用活塞
YY/T 0243-2016 一次性使用注射器用活塞
T/CAMDI 024-2019 預充式沖管注射器用 鹵化丁基橡膠活塞
SN/T 0323.2-2007 進出口醫療器械檢驗規程第2部分:一次性使用無菌注射器
T/CAMDI 011-2018 一次性使用注射器用硅油
YY/T 0821-2010 一次性使用配藥用注射器
GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器
T/ZZB 1160-2019 一次性使用低阻力注射器

一次性注射器檢測 服務優勢

1.擁有眾多先進儀器設備并通過CMA/CNAS資質認可,測試數據準確可靠,檢測報告具有國際公信力。


2.科學的實驗室信息管理系統,保障每個服務環節的高效運轉。


3.技術專家團隊實踐經驗豐富,可提供專業、迅速、全面的一站式服務。


4.服務網絡遍布全球,眾多一線品牌指定合作實驗室。


一次性注射器檢測 報告用途

銷售:出具檢測報告,提成產品競爭力;

研發:縮短研發周期,降低研發成本;

質量:判定原料質量,減少生產風險;

診斷:找出問題根源,改善產品質量;

科研:定制完整方案,提供原始數據;

競標:報告認可度高,提高競標成功率;


一次性注射器檢測 檢測流程

業務委托→簽訂合同→現場檢測→編制檢測報告→內部評審→評審并修改→提交報告