醫用清洗劑檢測 項目介紹
醫用清洗劑是專門用于醫療器械、器具及其他相關物品上的污物清洗的制劑,以增強水的清洗效果。這類清洗劑根據pH值不同,可分為酸性、中性和堿性,同時還有含酶醫用清洗劑和特殊用途的醫用清洗劑,如具有抗抑菌、去除生物膜、除垢除銹等作用的產品。它們應具備對污染物有效溶解的能力,對人體和醫療器械材料相容性好,不易造成腐蝕或產生有毒反應,同時保證在使用過程中的安全性和環保性 。
醫用清洗劑 檢測要求
檢測類別 | 醫用清洗劑檢測項目 |
感官 | 感官 |
雜質限量 | 熒光增白劑、甲醇、甲醛、砷、重金屬 |
金屬腐蝕性 | 金屬腐蝕性 |
硬度 | 金屬離子 |
穩定性 | 物理性狀穩定性:低溫試驗、高溫試驗 有效成分含量穩定性:自然存放試驗、加速試驗 開封后有效期:酶活力測試 |
清洗效果 | 血液和細菌混合污染物試驗 人工模擬污染物試驗 蛋白去除率試驗(針對蛋白酶醫用清洗劑) 淀粉去除率試驗(針對淀粉酶酶醫用清洗劑) 脂肪去除率試驗(針對脂肪酶醫用清洗劑) 細菌殺滅率(針對抗菌醫用清洗劑) |
安全性 | 急性經口毒性試驗 皮膚刺激試驗 皮膚變態反應試驗 表面活性劑生物降解性試驗 |
微生物指標 | 菌落總數、霉菌與酵母菌總數、金黃色葡萄球菌、耐熱大腸菌群、銅綠假單胞菌 |
醫用清洗劑 檢測標準
T/WSJD 002-2019 醫用清洗劑衛生標準
《消毒技術規范》(2002年版)
WS/T 628-2018 消毒產品衛生安全評價技術要求
醫用清洗劑檢測 服務優勢
中科檢測具有消毒產品檢測的CMA資質,出具的醫用清洗劑檢測報告符合《消毒產品衛生安全評價規定》,可用于消毒產品衛生安全評價報告備案,檢測周期短、申報流程快,助您新品盡快上市,為您的產品上市提供高效保障。
報告用途
銷售:出具檢測報告,提成產品競爭力;
研發:縮短研發周期,降低研發成本;
質量:判定原料質量,減少生產風險;
診斷:找出問題根源,改善產品質量;
科研:定制完整方案,提供原始數據;
競標:報告認可度高,提高競標成功率;
檢測流程
業務委托→簽訂合同→現場檢測→編制檢測報告→內部評審→評審并修改→提交報告
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