化妝品細菌回復突變試驗，也稱為Ames試驗，是一種用于檢測化妝品原料及其產品是否存在潛在基因毒性的安全性評價試驗方法。這項試驗通過觀察化妝品在特定菌株（如鼠傷寒沙門氏菌、大腸桿菌等）中的誘變效應，評估其遺傳毒性。具體操作中，通常采用Ames試驗法，將化妝品樣品與細菌混合，在一定條件下培養后，觀察和計數出現回復突變的菌落數量。如果化妝品樣品能夠顯著增加回復突變菌落數，則說明其可能具有基因毒性，需進一步進行安全性評價和風險評估。
此試驗的適用范圍廣泛，主要針對化妝品原料及其產品，包括但不限于各類化妝品成品、化妝品新原料等。根據《化妝品安全技術規范》等相關法規及標準，化妝品細菌回復突變試驗是化妝品安全評估的重要組成部分。在歐盟和其他許多國家和地區，這項試驗也是產品安全性評價的關鍵環節。通過這項試驗，可以確保化妝品在正常使用條件下對消費者的健康風險最小化，從而保障公眾健康。
中科檢測動物毒理試驗中心，提供毒理檢測，可以開展化妝品細菌回復突變試驗，報告具有CMA和CNAS資質。

鼠傷寒沙門氏組氨酸營養缺陷型菌株不能合成組氨酸，故在缺乏組氨酸的培養基上，僅 少數自發回復突變的細菌生長。假如有致突變物存在，則營養缺陷型的細菌回復突變成原養 型，因而能生長形成菌落，據此判斷受試物是否為致突變物。
某些致突變物需要代謝活化后才能引起回復突變，故需加入經誘導劑誘導的大鼠肝制備的 S₉混合液。

采用 TA97、TA98、TA100 和 TA102 一組標準測試菌株。

化妝品安全技術規范（2015年版）第六章 8 細菌回復突變試驗（2019年第12號）

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