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    由于要與藥液接觸或與人體接觸，醫(yī)用塑料的基本要求是具有化學(xué)穩(wěn)定性和生物安全性。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，塑料材料中的組成成分不能析出進(jìn)入藥液或人體，不會(huì)引起組織器官的毒性和損傷，對(duì)人體是無(wú)毒無(wú)害的。

    中科檢測(cè)開(kāi)展醫(yī)療器械檢測(cè)服務(wù)，出具的檢測(cè)報(bào)告具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。中科檢測(cè)可提供注冊(cè)檢驗(yàn)、摸底測(cè)試、整改服務(wù)、生物相容性、產(chǎn)品有效期與包裝、消毒滅菌測(cè)試、動(dòng)物試驗(yàn)、電氣安全測(cè)試、電磁兼容測(cè)試與整改、材料的物理性能、化學(xué)分析、生物性能測(cè)試、半成品、成品的性能測(cè)試、可靠性測(cè)試、配方分析、配方還原、失效分析等服務(wù)。

    醫(yī)用聚氯乙烯(PVC)檢測(cè)

    醫(yī)用P VC(分為M P薄膜料M T導(dǎo)管料M D滴管料)

    生物性能：

    無(wú)熱原、溶血率<5 %、無(wú)急性全身毒性、細(xì)胞毒性不大于2級(jí)、家免經(jīng)皮內(nèi)注射浸提72小時(shí)內(nèi)無(wú)明顯紅斑或水腫、過(guò)敏反應(yīng)小于11級(jí)、過(guò)敏率不大于28%

    對(duì)MF料：血液保存試驗(yàn)應(yīng)合格

    化學(xué)性能：

    還原物質(zhì)≤0.3ML/20ML；酸堿度(與空白PH之差)≤1.0；不揮發(fā)物≤2.0ML/100ML；色澤：澄明無(wú)色；重金屬≤0.3 μ g /ml；鋅:0.4 μ g/ml；紫外光吸收(230-360nm)≤0.3；灰分≤1mg/g；氯乙烯單體≤1μg/g；對(duì)MF料：醇溶出物≤10mg/100ml

    物理性能：

    外觀無(wú)色透明、無(wú)雜質(zhì)硬度(邵氏A)≤80，＞80(MD料)；拉伸強(qiáng)度≥13.0Mpa，≥18.0Mpa(MD料)；斷裂伸長(zhǎng)率≥250%，>200%(MD料)；180攝氏度熱穩(wěn)定性≥40分鐘；對(duì)MF料：吸水率≤0.3%。

    醫(yī)用聚丙烯(PP)檢測(cè)

    生物性能：

    溶血率≤5%、無(wú)急性全身毒性、細(xì)胞毒性不大于2 級(jí)、無(wú)皮內(nèi)刺激作用、致敏率不大于8%、短期肌肉植入14天炎性反應(yīng)不大于III級(jí)囊腔形成至少為IV級(jí)，28天炎性應(yīng)不大于Ⅱ級(jí)，囊腔形成至少為Ⅲ級(jí)；

    化學(xué)性能：

    酸堿度(與空白PH之差)≤1.0；重金屬≤5.0mg/L；鎘含量<0.1mg/L。

    物理性能：

    清潔度≤5個(gè)/kg；密度≤0.19g/cm3；熔體流動(dòng)速7-12g/10min；拉伸屈服強(qiáng)度≥3 0Mpa；彎曲模量1250Mpa；懸臂梁沖擊強(qiáng)度≥20J/m；透光率≥75 %

    聚乙烯(PE)檢測(cè)

    生物性能：

    無(wú)溶血、作用無(wú)急性全身毒性、無(wú)細(xì)胞毒性、無(wú)皮內(nèi)刺激作用

    化學(xué)性能：

    酸堿度(與空白PH之差)≤1.0；重金屬≤2mg/L

    物理性能：

    外觀；密度≤0.940g/cm3；熔融指數(shù)5-15g/10min；拉伸屈服強(qiáng)度≥20Mpa；彎曲模量1000Mpa；

    醫(yī)用塑料檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

    YY 114 醫(yī)用輸液、輸血、注射器用聚乙烯專用料

    GB 15593 輸血(液)器具用軟聚氯乙烯塑料

    YY 0242 醫(yī)用輸液、輸血、注射器用聚丙烯專用料

    GB 10010  醫(yī)用軟聚氯乙烯管材

    GB/T 4169.11  塑料注射模具零件 圓錐定位件

    GB/T 11547  塑料耐液體化學(xué)藥品（包括水）性能測(cè)定方法

    GB/T 4217  流體輸送用熱塑性塑料管材 公稱外徑和公稱壓力

    GB/T 19280  流體輸送用熱塑性塑料管材 耐快速裂紋擴(kuò)展（RCP）的測(cè)定