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    消毒產(chǎn)品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)是對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行安全性評(píng)估的重要手段，主要目的是確保消毒產(chǎn)品在有效殺滅病原體的同時(shí)，不會(huì)對(duì)人體健康和環(huán)境造成不良影響。

    為了確保消毒劑的安全性，消毒劑除在配方組分或雜質(zhì)（污染物）含量方面必須達(dá)到國(guó)家

    有關(guān)部門頒發(fā)的相關(guān)技術(shù)法規(guī)或強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)對(duì)它們的禁用或限用的要求外，消毒劑還需進(jìn)行相應(yīng)的安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)。

    作為第三方檢測(cè)中心，中科檢測(cè)機(jī)構(gòu)擁有CMA和CNAS認(rèn)證檢測(cè)資質(zhì)，檢測(cè)設(shè)備齊全，數(shù)據(jù)科學(xué)可靠，可出具國(guó)家認(rèn)可的消毒產(chǎn)品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)報(bào)告。

    消毒產(chǎn)品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)程序

    消毒劑安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)，可分為 4 個(gè)階段。

    (1)第一階段 (急性毒性試驗(yàn)、皮膚刺激試驗(yàn)和黏膜刺激試驗(yàn))

    1)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

    2)急性吸入毒性試驗(yàn)

    3)皮膚刺激試驗(yàn)

    4)急性眼刺激試驗(yàn)

    5)陰道黏膜刺激試驗(yàn)

    6)皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)

    (2)第二階段 (亞急性毒性試驗(yàn)和致突變?cè)囼?yàn))

    1)亞急性毒性試驗(yàn)

    2)致突變?cè)囼?yàn)

    ① 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn) (體細(xì)胞基因水平，體外試驗(yàn))

    L5178Y 細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)

    V79 細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)

    ② 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn) (體細(xì)胞染色體水平，體外試驗(yàn))

    ③ 小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn) (體細(xì)胞染色體水平，體內(nèi)試驗(yàn))

    ④ 哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn) (體細(xì)胞染色體水平，體內(nèi)試驗(yàn))

    ⑤ 程序外 DNA 修復(fù)合成試驗(yàn) (DNA 水平，體外試驗(yàn))

    ⑥ 小鼠精子畸形試驗(yàn) (性細(xì)胞基因和染色體水平，體內(nèi)試驗(yàn))

    ⑦ 睪丸生殖細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn) (性細(xì)胞染色體水平，體內(nèi)試驗(yàn))

    小鼠精原細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)

    小鼠精母細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)

    (3)第三階段（亞慢性毒性試驗(yàn)和致畸胎試驗(yàn)）

    1)亞慢性毒性試驗(yàn)

    2)致畸胎試驗(yàn)

    (4)第四階段（慢性毒性試驗(yàn)和致癌試驗(yàn)）

    1)慢性毒性試驗(yàn)

    2)致癌試驗(yàn)

    各種消毒產(chǎn)品毒理學(xué)試驗(yàn)的規(guī)定

    為便于對(duì)消毒劑進(jìn)行毒理學(xué)評(píng)價(jià)，將消毒劑分為三類。

    (1)第一類消毒劑：指我國(guó)首創(chuàng)或根據(jù)國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)報(bào)道首次生產(chǎn)的消毒劑。原則上需進(jìn)行上述 4 個(gè)階段的毒理學(xué)試驗(yàn)。首先必須做急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)(包括小鼠和大鼠)、亞急性毒性試驗(yàn)、亞慢性毒性試驗(yàn)、致畸胎試驗(yàn)和三項(xiàng)致突變?cè)囼?yàn)(包括反映體細(xì)胞基因水平、體細(xì)胞染色體水平和性細(xì)胞染色體水平三種類型試驗(yàn))。根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果，判斷是否需繼續(xù)做其它試驗(yàn)項(xiàng)目。

    (2)第二類消毒劑：指國(guó)外已批準(zhǔn)生產(chǎn)、現(xiàn)由我國(guó)首次生產(chǎn)或首次進(jìn)口的消毒劑。首先必須

    做急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、亞急性毒性試驗(yàn)和兩項(xiàng)致突變?cè)囼?yàn) (包括反映基因水平和染色體水平兩種類型試驗(yàn))。根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果，判定是否需繼續(xù)做其它項(xiàng)目試驗(yàn)。

    (3)第三類消毒劑：指與國(guó)內(nèi)已獲準(zhǔn)生產(chǎn)的消毒劑屬于同類的產(chǎn)品或植物成分組配的消毒劑。首先必須做急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)和一項(xiàng)致突變?cè)囼?yàn)(反映體細(xì)胞基因水平或染色體水平類型的試驗(yàn)) ；若消毒劑（皮膚黏膜消毒劑）直接用于人體，并有可能重復(fù)接觸的，還必須增亞

    急性毒性試驗(yàn)。根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果，判定是否需繼續(xù)做其它試驗(yàn)。

    (4)室內(nèi)空氣消毒劑：除按第一類、第二類或第三類消毒劑的要求進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)外，還必

    須做急性吸入毒性試驗(yàn)和急性眼刺激試驗(yàn)。視其試驗(yàn)結(jié)果，判定是否需做其它試驗(yàn)項(xiàng)目。

    (5)手和皮膚消毒劑：除按第一類、第二類或第三類消毒劑的要求進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)外，還必須進(jìn)行完整皮膚刺激試驗(yàn)。如果偶爾使用或間隔數(shù)日使用的消毒劑，采用一次完整皮膚刺激試驗(yàn)；如果每日使用或連續(xù)數(shù)日使用的消毒劑，采用多次完整皮膚刺激試驗(yàn)。接觸皮膚傷口的消毒劑，還必須增做一次破損皮膚刺激試驗(yàn)；接觸創(chuàng)面的消毒劑，應(yīng)增做眼刺激試驗(yàn)。使用過程中，必需接觸皮膚的其它消毒劑，也應(yīng)增做完整皮膚刺激試驗(yàn)。根據(jù)消毒劑的成分，估計(jì)可能有致敏作用者，還需增做皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)。

    (6) 黏膜消毒劑：除按第一類、第二類或第三類消毒劑的要求進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)外，還必須做急性眼刺激試驗(yàn)和陰道黏膜刺激試驗(yàn)。如果偶爾使用或間隔數(shù)日使用的消毒劑，采用一次陰道黏膜刺激試驗(yàn)；如果每日使用或連續(xù)數(shù)日使用的消毒劑，采用多次陰道黏膜刺激試驗(yàn)。