消毒劑模擬現場和現場消毒鑒定試驗是什么?消毒劑對醫療器械的消毒模擬現場試驗

282次 2024.08.16

    消毒劑模擬現場和現場消毒鑒定試驗是評估消毒劑在實際應用中殺滅或清除病原微生物能力的重要方法。模擬現場試驗是在控制條件下模擬實際消毒場景,用以評估消毒劑對特定微生物的殺滅效果;而現場消毒鑒定試驗則是在真實的應用環境中進行,以驗證消毒劑的消毒效果。



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    消毒劑模擬現場和現場消毒鑒定試驗的區別


    模擬現場試驗與現場消毒鑒定試驗之間的聯系在于它們都用于評估消毒劑的效果,但它們之間存在一些關鍵區別。模擬現場試驗通常在實驗室環境中進行,可以更精確地控制變量,如消毒劑的濃度、作用時間、溫度等,以便系統地研究消毒劑的效能 。這種試驗有助于確定消毒劑對人工污染的微生物如細菌芽孢的殺滅作用,驗證其在醫療器械等表面上的處理效果 。


    相比之下,現場消毒鑒定試驗是在實際使用環境中進行的,例如在醫療機構、公共場所或疫源地等。這些試驗考慮了現場條件的復雜性,如環境溫度、濕度、消毒對象的性質等,更貼近實際應用情況 。現場試驗的結果可以為消毒措施的有效性提供直接證據,幫助改進和優化消毒方案。


    消毒劑對食(飲)具消毒效果的模擬現場鑒定試驗


    1、 目的


    鑒定消毒劑對食(飲)具上細菌的殺滅作用,以驗證該消毒劑對食(飲)具消毒的實用劑量。


    2、操作程序


    (1)按產品使用說明書的用法,選定本試驗擬用濃度和作用時間,分別進行大腸桿菌殺滅試驗。


    (2)用無菌規格板在試驗用瓷碗(盤)中間標出染菌區(5.0cm×5.0cm)。用無菌吸管吸取菌懸液,分別滴加于染菌區,每區 0.1ml,用無菌 L 棒在區內涂勻,置 37℃恒溫箱干燥。對筷子取前端 12.5cm 長度,蘸染預定量菌液后,并置 37℃或室溫干燥。


    (3)試驗組:將 30 個染菌碗或 3 0 個筷子樣本,依次定時放入含消毒劑溶液的容器中,使其完全浸沒。作用至規定時間后取出,棄掉消毒劑,向瓷碗(盤)內的染菌區加入 5ml 中和劑,用 L 棒刮洗染菌區,作用 10min 后,分別取 1.0ml 樣液傾注接種 2 塊平皿。將筷子放入含 20ml~25ml 中和劑的試管中,使其完全浸沒在中和劑中,電動混勻器震蕩 60s 或振敲 200次,作用 10min 后,分別取 1.0ml 樣液傾注接種 2 塊平皿。將接種好的平皿放 37℃恒溫箱培養 48h,計數菌落數,作為試驗組。


    (4)陽性對照組:將 3 個染菌碗或 3 只筷子樣本不浸泡消毒劑,直接向瓷碗(盤)內的染菌區加入 5ml 中和劑,或直接將筷子放入含 20ml~25ml 中和劑的試管中。待試驗組消毒處理完畢后,隨試驗組進行采樣和檢測。


    (5)陰性對照組:待試驗組與陽性對照組試驗結束后,將未用過的同批次中和劑、PBS接種培養基和未種菌的培養基等與上述兩組樣本同時進行培養,作為陰性對照。


    (6)按下式計算每件食具上的生長菌落數。


    每件食具樣本生長菌落數(cfu/樣本)=平板上平均菌落數×檢測時樣本稀釋倍數


    (7)計算殺滅對數值。


    消毒劑對醫療器械的消毒模擬現場試驗


    1、 目的


    鑒定消毒劑對人工污染于醫療器械上細菌芽孢的殺滅作用作用,以驗證對醫療器械處理的實用劑量。


    2、操作程序


    (1)以載體浸泡定量殺菌試驗進行消毒效果的測定。按產品使用說明書的劑量,選定本試驗擬用濃度和和作用時間。


    (2)染菌時,用無菌鑷子將止血鉗樣本齒面朝上,并固定在無菌支撐物上。用 0.1ml 無菌吸管或定量無菌移液器,將 0.02ml 芽孢懸液滴染于齒部,用無菌 L 型鉑金絲涂勻,置 37℃恒溫箱內干燥備用。


    (3)取無菌平皿,按每個載體 10ml 用量加入消毒液,置 20℃±2℃水浴中保溫 5min。


    (4)將 30 個染菌樣本浸沒于消毒液中進行消毒處理。


    (5)作用至規定時間,取出樣本,分別移入含 10ml 中和劑溶液的塑料試管內。在手掌上振敲 200 次,分別取樣液 1.0ml 傾注接種兩個無菌平皿,放 37℃恒溫箱培養 72h,計數菌落數,作為試驗組。


    (6)以無菌蒸餾水代替消毒液,將 3 個染菌樣同樣條件處理,然后與試驗組樣本同法進行活菌培養計數,作為陽性對照組,其菌量應在 5×105 cfu/樣本~5×106cfu/樣本。


    (7)試驗結束后,將用過的同批次中和劑、采樣液、稀釋液接種培養基,進行培養;另將未用過的同批培養基亦放入恒溫箱內培養,作為陰性對照。


    消毒劑對手消毒現場試驗


    1、目的


    測定消毒劑對手表面自然菌消毒所需使用的劑量,以驗證該消毒劑對手消毒實用劑量。


    2、試驗步驟


    (1) 在使用現場,隨機選定受試者。試驗不少于 30 人次。


    (2) 消毒前,在受試者雙手相互充分搓擦后,讓受試者左手指并攏,用無菌棉拭在含 10ml稀釋液試管中浸濕,于管壁上擠干后,在五指屈面指尖至指根,往返涂擦 2 遍,每涂擦一遍,將棉拭轉動一次。采樣后,以無菌操作方式將棉拭采樣端剪入中和劑試管內,作為陽性對照組樣本。


    (3)根據消毒劑使用說明書的方法對右手進行消毒,對手的衛生消毒一般設定作用時間為1min, 對外科洗手后的泡手一般設定作用時間為 3min。消毒后用中和劑代替稀釋液,陽性對照組同樣的方法對受試者右手上殘留的自然菌采樣一次,作為試驗組樣本。


    (4)分別將未用過的同批中和劑、稀釋液各 1.0ml、棉拭 1 份~2 份作為陰性對照組樣本。


    (5)分別取試驗組、陽性對照組和陰性對照組樣本各 1ml,以瓊脂傾注法接種平皿,每個本接種 2 個平皿,放 37℃恒溫箱中培養 48h,觀察最終結果。


    (6) 計算殺滅對數值。


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