化妝品功效評價機構需要什么資質:功效評價機構資質要求

282次 2024.08.30

    根據國家藥監局發布的《化妝品功效宣稱評價規范》要求,自2023年5月1日起,所有注冊或備案的化妝品都應完成功效宣稱評價。這一規定導致化妝品行業對質量安全檢測和功效宣稱評價的需求急劇上升。截至2022年7月17日,國家藥監局官網公布的化妝品注冊和備案檢驗檢測機構數量已達到287家,與去年同期相比增加了近百家。其中,廣東省作為中國化妝品產業的重要基地,在這些檢測機構中占據了相當的比例,據2019年11月25日廣東省藥品監督管理局的公告,廣東省化妝品注冊和備案檢驗檢測機構共有53家 。


    中國化妝品檢測亂象主要包括:化妝品檢測機構無相關資質;化妝品產品檢測低價競爭;出具虛假檢測報告,無需樣品可出報告,檢驗檢測包過等等。





    作為第三方檢測中心,中科檢測機構擁有CMA和CNAS認證檢測資質,檢測設備齊全,數據科學可靠,可出具國家認可的化妝品功效評價報告。


    化妝品功效宣稱評價規范機構資質要求


    按照《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》要求,具備承擔化妝品注冊和備案檢驗工作的所有資質條件是:


    1、必須取得中國計量認證,即化妝品檢驗檢測機構資質認定(CMA)。


    2、取得資質認定的能力范圍能夠滿足化妝品注冊和備案檢驗工作需要(尚未納入CMA認定范圍的檢驗項目除外)。


    3、檢驗檢測機構一般應具備獨立法人資格,非獨立法人資格的檢驗檢測機構需經其所屬的法人單位授權,并能夠獨立承擔第三方公正檢驗,獨立開展檢驗檢測業務活動。


    4、對于從事化妝品人體安全性與功效評價檢驗的檢驗檢測機構。還應當配備兩名(含兩名)以上具有皮膚病相關專業執業醫師資格證書且有五年(含五年)以上化妝品安全與功效評價相關工作經驗的全職人員。


    5、建立受試者知情管理制度和志愿者管理體系,并具備處置化妝品不良反應的能力。


    CMA資質是什么


    CMA資質,是化妝品功效性評價的關鍵。CMA(中國計量認證/認可)是對檢測機構的檢測能力及可靠性進行的一種全面認證及評價。


    CNAS認資質是什么


    CNAS認可(中國合格評定國家認可委員會),是由國家認證認可監督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構,統一負責對認證機構、實驗室和檢驗機構等相關機構的認可工作。具備六大組織互認,如國際認可論壇(IAF)互認、國際實驗室認可合作組織(ILAC)實驗合作組織互認等。


    化妝品功效宣稱評價規范機構推薦


    作為專業的化妝品檢測機構,中科檢測一直秉承著資質先行的理念,具有計量認證(CMA)資質、國家認可委員會(CNAS)認可,以及化妝品注冊和備案檢驗機構資質(國家藥品監督管理局批準),具有完善的功效檢測設備,能用多種手段對化妝品功效進行綜合測試、科學分析,科學規范地進行化妝品功效檢測與評價。

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