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    在2023年1月，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施有關(guān)事宜的公告（2023年 第13號(hào)）》，此公告對(duì)符合條件的化妝品備案人進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)程度較低的普通化妝品備案時(shí)，提出了可以提交企業(yè)自檢出具的檢驗(yàn)報(bào)告的優(yōu)化措施。以下是針對(duì)化妝品備案企業(yè)自檢的要點(diǎn)梳理。

    作為第三方檢測中心，中科檢測機(jī)構(gòu)擁有CMA和CNAS認(rèn)證檢測資質(zhì)，檢測設(shè)備齊全，數(shù)據(jù)科學(xué)可靠，可出具國家認(rèn)可的化妝品備案企業(yè)自檢報(bào)告。

    哪些化妝品能夠自檢備案？

    根據(jù)《公告》，在通過產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的前提下，備案人在進(jìn)行產(chǎn)品備案時(shí)，可提交由化妝品備案人或受托生產(chǎn)企業(yè)按照化妝品技術(shù)規(guī)范相關(guān)要求，開展自檢并出具的檢驗(yàn)報(bào)告。

    具有下列情形之一的普通化妝品不能自檢備案，仍然應(yīng)當(dāng)委托取得資質(zhì)認(rèn)定、滿足化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作需要的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)：

    （一）產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；

    （二）產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測中的化妝品新原料的；

    （三）產(chǎn)品宣稱具有祛痘、滋養(yǎng)、修護(hù)、抗皺、去屑、除臭等功效的；

    （四）產(chǎn)品可能存在較高安全風(fēng)險(xiǎn)的其他情形。

    具體到功效，《公告》一（三）條指出，宣稱具有祛痘、滋養(yǎng)、修護(hù)、抗皺、去屑、除臭等功效的產(chǎn)品不允許自檢備案，其與一（四）條規(guī)定中的“存在較高安全風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品”有一定的相關(guān)性。《公告》主要針對(duì)國家認(rèn)為低風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行先放開，由于活性成分比較低，宣稱祛痘、滋養(yǎng)、修護(hù)、抗皺、去屑、除臭這些普通功效的產(chǎn)品中存在的安全風(fēng)險(xiǎn)，會(huì)比宣稱28類普通功效中其他普通功效的產(chǎn)品更高一些。

    化妝品備案自檢報(bào)告有什么要求？

    備案時(shí)提交的自檢報(bào)告應(yīng)當(dāng)是化妝品備案人或受托生產(chǎn)企業(yè)按照化妝品技術(shù)規(guī)范相關(guān)要求開展自檢并出具的檢驗(yàn)報(bào)告。備案人對(duì)樣品的真實(shí)性、檢驗(yàn)項(xiàng)目的科學(xué)性及合理性負(fù)責(zé)，并確保檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。

    提交自檢報(bào)告的同時(shí)，備案人還應(yīng)當(dāng)提交具備《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》規(guī)定的化妝品備案檢驗(yàn)相應(yīng)檢驗(yàn)?zāi)芰Φ穆暶鳎峁╅_展自檢的相應(yīng)檢驗(yàn)人員、設(shè)備設(shè)施和場所環(huán)境等情況說明，并承諾對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。

    提供虛假檢驗(yàn)報(bào)告的法律后果有哪些？

    根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條規(guī)定，備案時(shí)提供虛假資料的，由備案部門取消備案，3年內(nèi)不予辦理其提出的該項(xiàng)備案，沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品；已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上3萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)直至由原發(fā)證部門吊銷化妝品生產(chǎn)許可證，對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款，5年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。