
毒理學(xué)評價
-
電話:400-133-6008
地址:廣州市天河區(qū)興科路368號(天河實驗室)
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城蓮花硯路8號(黃埔實驗室)
郵箱:atc@gic.ac.cn
毒理學(xué) 評價介紹
毒理學(xué)評價是利用規(guī)定的毒理學(xué)程序和方法評價化學(xué)物對機體產(chǎn)生有害效應(yīng)(損傷、疾病或死亡),并外推和評價在規(guī)定條件下化學(xué)物暴露對人體和人群的健康是否安全。
毒理學(xué)評價可對新藥、食品、化妝品、農(nóng)藥、工業(yè)化學(xué)品等物質(zhì)的安全性進(jìn)行評價。通過動物實驗、體外實驗和人體觀察等方法,對物質(zhì)的有害效應(yīng)進(jìn)行評估,為保障人類健康和安全提供科學(xué)依據(jù)。
中科檢測動物安全毒理評價中心,實驗室面積約1000㎡,建有動物室、細(xì)胞室、AMES實驗室、病理室和血液生化室,擁有全自動菌落計數(shù)儀、核型分析儀、流式細(xì)胞儀、酶標(biāo)儀、生化儀、五分類血液細(xì)胞分析儀、尿液分析儀、病理工作站、冷凍切片機、皮膚光毒測定儀等先進(jìn)檢驗檢測設(shè)備。
毒理學(xué) 評價標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 16886.20-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第20部分:醫(yī)療器械免疫毒理學(xué)試驗原則和方法
GB/T 39261-2020 納米技術(shù) 納米材料毒理學(xué)評價前理化性質(zhì)表征指南
GB 15193.1-2014 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品安全性毒理學(xué)評價程序
GB 15193.24-2014 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品安全性毒理學(xué)評價中病理學(xué)檢查技術(shù)要求
GB/T 23179-2008 飼料毒理學(xué)評價 亞急性毒性試驗
GB 15193.1-2003 食品安全性毒理學(xué)評價程序
GB/T 38496-2020 消毒劑安全性毒理學(xué)評價程序和方法
GBZ/T 240 化學(xué)品毒理學(xué)評價程序和試驗方法
毒理學(xué) 評價程序
毒理學(xué)評價試驗分為四個階段:
第一階段試驗——包括急性毒性試驗和局部毒性試驗,主要是測定LD50、LC50或其近似值,為其他試驗的劑量設(shè)計提供參數(shù),根據(jù)毒作用的性質(zhì)、特點推測靶器官,并對受試物的急性毒性進(jìn)行分級
第二階段試驗——包括重復(fù)計量毒性試驗、遺傳毒性試驗與發(fā)育毒性試驗,目的是了解受試物與機體多次暴露后可能造成的潛在危害,并研究受試物是否具有遺傳毒性與發(fā)育毒性
第三階段試驗——包括亞慢性毒性試驗、生殖毒性試驗和毒動學(xué)試驗。亞慢性毒性試驗是為了確定較長時間內(nèi)重復(fù)暴露受試物所引起的毒效應(yīng)強度的性質(zhì)、靶器官及可逆性,得到亞慢性暴露的LOAEL和NOAEL,預(yù)測對人體健康的危害性。生殖毒性試驗觀察受試物對生殖過程的有害影響,毒動學(xué)試驗旨在了解在體內(nèi)的吸收、分布和消除狀況
第四階段試驗——慢性毒性試驗和致癌試驗
毒理學(xué)評價 服務(wù)優(yōu)勢
中科檢測動物安全毒理評價中心,擁有大規(guī)模屏障級實驗動物設(shè)施及普通級動物設(shè)施,是嚴(yán)格按照《實驗室資質(zhì)評審準(zhǔn)則》建立而成的,實驗室面積約1000㎡,建有動物室、細(xì)胞室、AMES實驗室、病理室和血液生化室,擁有全自動菌落計數(shù)儀、核型分析儀、流式細(xì)胞儀、酶標(biāo)儀、生化儀、五分類血液細(xì)胞分析儀、尿液分析儀、病理工作站、冷凍切片機、皮膚光毒測定儀等先進(jìn)檢驗檢測設(shè)備??赏瑫r開展大、小鼠,以及兔子和豚鼠等的動物毒理實驗。
中科檢測擁有毒理學(xué)CNAS、CMA認(rèn)定認(rèn)可能力100多項,領(lǐng)域覆蓋化妝品、醫(yī)療器械、消毒劑、食品、保健食品、涉水產(chǎn)品、建筑材料等產(chǎn)品領(lǐng)域,主要承接皮膚刺激/腐蝕性試驗、眼刺激性試驗、皮膚光毒試驗、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗、急性經(jīng)口(經(jīng)皮)毒性試驗,遺傳毒性檢測,30天/90天經(jīng)口毒性試驗,致畸試驗以及保健食品功能學(xué)動物實驗等。按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為客戶提供食品、化妝品、肥料登記、消毒產(chǎn)品、一次性使用衛(wèi)生品、藥品、農(nóng)藥登記和化工品的毒理安全性評價及保健食品的功能評價等專業(yè)的一站式服務(wù)。
報告用途
產(chǎn)品質(zhì)控:國內(nèi)外市場銷售,資質(zhì)認(rèn)證等等;
電商品控:產(chǎn)品進(jìn)入超市或賣場,網(wǎng)站商城等;
貿(mào)易活動:政府部門、事業(yè)單位招投標(biāo)、申請補助等;
工廠評估:工商抽檢或市場監(jiān)督等;
檢測流程
業(yè)務(wù)委托→簽訂合同→現(xiàn)場檢測→編制檢測報告→內(nèi)部評審→評審并修改→提交報告
-
生物相容性檢測生物相容性檢測是指在醫(yī)療器械開發(fā)和制造過程中,對醫(yī)療器械與生物體接觸時可能引發(fā)的生物反應(yīng)進(jìn)行評估的一系列測試。
-
動物皮內(nèi)反應(yīng)試驗動物皮內(nèi)反應(yīng)試驗是指通過在動物皮內(nèi)注射材料浸提液,觀察材料在試驗條件下產(chǎn)生刺激反應(yīng)的潛能的試驗方法。
-
微核試驗微核試驗是觀察受試物能否產(chǎn)生微核的試驗。微核試驗報告可用來評價化學(xué)品、消毒劑、醫(yī)療器械、有毒物質(zhì)、藥物等對人體細(xì)胞或體外培養(yǎng)細(xì)胞遺傳學(xué)損傷。
-
急性經(jīng)口毒性試驗急性經(jīng)口毒性試驗是一種評估化學(xué)物質(zhì)在單一、短期暴露下的毒性的試驗方法。中科檢測動物毒理試驗中心,可提供急性經(jīng)口毒性試驗服務(wù)。