急性眼刺激試驗 項目介紹
急性眼刺激試驗是檢測物質對試驗動物眼和粘膜的原發性刺激和腐蝕作用的急性試驗,確定和評價化妝品原料及其產品對哺乳動物的眼睛是否有刺激作用或腐蝕作用及其程度,為人類眼和粘膜接觸該受試物的潛在危害提供資料。
急性眼刺激試驗的設計應符合毒理學試驗隨機、對照、重復的基本原則,試驗數據應真實、完整、準確、可追溯,試驗結果應科學合理。
急性眼刺激試驗 基本原則
急性眼刺激試驗的受試物以一次劑量滴入每只實驗動物的一側眼睛結膜囊內,以未做處理的另一側眼睛作為自身對照。在規定的時間間隔內,觀察對動物眼睛的刺激和腐蝕作用程度并評分,以此評價受試物對眼睛的刺激作用。觀察期限應該能足以評價刺激效應的可逆性或者不可逆性。
急性眼刺激 試驗方法
(1)受試物
如急性眼刺激試驗的樣品是液體受試物,一般不需稀釋,可直接使用原液,染毒量為0.1mL。若受試物為固體或顆粒狀,應將其研磨成細粉狀,并用水充分濕潤,染毒量應為體積0.lmL或重量不大于100mg (染毒量應進行記錄)。
受試物為強酸或強堿(pH值≤2或≥11.5),或已證實對皮膚有腐蝕性或強刺激性時,可以不再進行眼刺激性試驗。
氣溶膠產品需噴至容器中,收集其液體再使用。
(2)試驗動物
首選健康成年白色家兔,至少選用三只家兔。試驗前動物要求在實驗動物房環境中至少適應3d時間。在試驗開始前24h內要對試驗動物的兩只眼睛進行檢查(包括使用熒光素鈉檢查)。有眼睛刺激癥狀、角膜缺陷和結膜損傷的動物不能用于試驗。
試驗動物及試驗動物房應該符合國家相關規定。選用常規飼料,飲水不限制。
急性眼刺激 試驗標準
GB/T 15670.8-2017 農藥登記毒理學試驗方法 第8部分:急性眼刺激性/腐蝕性試驗
GB/T 21609-2008 化學品急性眼刺激性/腐蝕性試驗方法
GB 30000.20-2013 化學品分類和標簽規范 第20部分:嚴重眼損傷/眼刺激
SN/T 2329-2009 化妝品眼刺激性/腐蝕性的雞胚絨毛尿囊試驗
SN/T 3084.1-2012 進出口化妝品眼刺激性試驗 體外中性紅吸收法
SN/T 3084.2-2014 進出口化妝品眼刺激性試驗 角膜細胞試驗方法
T/SHRH 010-2018 化妝品 眼刺激測試 短時暴露試驗
T/SHRH 011-2018 化妝品 眼刺激性測試 雞胚絨毛尿囊膜試驗
T/SHRH 012-2018 化妝品 眼刺激試驗 體外重組類似人角膜上皮模型測試
GBZ/T 240.5-2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第5部分:急性眼刺激性、腐蝕性試驗
急性眼刺激試驗 服務優勢
中科檢測具有專業的動物毒理安全評價中心,毒理實驗室擁有國內外各種類型的檢測設備,急性眼刺激試驗具有專業檢驗檢測、業務對接以及技術支持團隊,可開展消毒產品、化妝品、化學品、農藥肥料等產品的眼刺激試驗,為全國范圍內的用戶便捷的服務,滿足市場日益增加的檢測需求。我們的目標是覆蓋百強檢測企業,以真誠的服務贏得眾多客戶的認可和好評。
報告用途
銷售:出具檢測報告,提成產品競爭力;
研發:縮短研發周期,降低研發成本;
質量:判定原料質量,減少生產風險;
診斷:找出問題根源,改善產品質量;
科研:定制完整方案,提供原始數據;
競標:報告認可度高,提高競標成功率;
檢測流程
業務委托→簽訂合同→現場檢測→編制檢測報告→內部評審→評審并修改→提交報告
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生物相容性檢測生物相容性檢測是指在醫療器械開發和制造過程中,對醫療器械與生物體接觸時可能引發的生物反應進行評估的一系列測試。
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動物皮內反應試驗動物皮內反應試驗是指通過在動物皮內注射材料浸提液,觀察材料在試驗條件下產生刺激反應的潛能的試驗方法。
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致突變試驗致突變試驗是檢驗受試外來化合物是否具有致突變作用,并確定其對機體遺傳物質及遺傳過程的影響。中科檢測具有致突變試驗的CMA&CNAS資質,可對各類樣品做致突變試驗,出具第三方致突變試驗報告。
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陰道粘膜刺激試驗陰道黏膜刺激試驗用于評價試驗材料對陰道組織的刺激反應情況。中科檢測具有陰道粘膜刺激試驗的CMA&CNAS資質,可對各類樣品做陰道粘膜刺激試驗,出具第三方陰道粘膜刺激試驗報告。