聚氨酯泡沫敷料 檢測介紹
聚氨酯泡沫敷料是一種用于處理體表傷口的醫療器械,其主要由聚氨酯泡沫制成,具有多孔性結構,可以帶有或不帶有背襯。該敷料能夠有效吸收傷口滲出液,同時為傷口提供保護屏障,創造濕潤愈合環境。符合醫療器械定義的聚氨酯泡沫敷料通常以片狀或條狀形式存在。
聚氨酯泡沫敷料主要適用于體表傷口,如燒傷、擦傷、潰瘍等,尤其對于滲出液較多的傷口效果更佳。在臨床應用中,醫生通常會根據傷口的類型、大小和滲出液的量來選擇合適的聚氨酯泡沫敷料,并按照醫囑和使用說明進行正確的使用和更換。
作為一種醫療器械,聚氨酯泡沫敷料在生產、經營和使用過程中需要符合相關法律法規和標準的要求。生產企業應當具備相應的生產許可證和質量管理體系,并進行生產過程的嚴格控制和產品質量檢測。經營企業應當合法經營,并保證產品的正常存儲、運輸和銷售。醫療機構和醫務人員應當按照醫療器械的使用說明和臨床實踐規范進行正確的使用和管理。
中科檢測開展聚氨酯泡沫敷料檢測服務,具備CMA、CNAS資質認證。
聚氨酯泡沫敷料 檢測項目
液體吸收量、液體吸透量、水蒸氣透過率、阻水性、持粘性、剝離強度、酸堿度、可溶出錫、環氧乙烷殘留量、阻菌性、無菌、生物相容性、細菌內毒素;
聚氨酯泡沫敷料 檢測標準
YY/T 1293.2-2022 接觸性創面敷料 第2部分:聚氨酯泡沫敷料
GB/T 6682 分析實驗室用水規格和試驗方法
GB/T 14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法
GB/T 16886.1 醫療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗
GB/T 19633.1 最終滅菌醫療器械包裝第1部分:材料、無菌屏障系統和包裝系統的要求
YY/T 0466.1 醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分:通用要求
YY/T 0471.1-2004 接觸性創面敷料試驗方法第1部分:液體吸收性
YY/T 0471.2-2004 接觸性創面敷料試驗方法第2部分:透氣膜敷料水蒸氣透過率
YY/T 0471.3-2004 接觸性創面敷料試驗方法第3部分:阻水性
YY/T 0471.5-2017 接觸性創面敷料試驗方法第5部分:阻菌性
YY/T 0615.1 標示“無菌”醫療器械的要求第1部分:最終滅菌醫療器械的要求
中華人民共和國藥典(2020年版四部)
服務優勢
1.擁有眾多先進儀器設備并通過CMA/CNAS資質認可,測試數據準確可靠,檢測報告具有國際公信力。
2.科學的實驗室信息管理系統,保障每個服務環節的高效運轉。
3.技術專家團隊實踐經驗豐富,可提供專業、迅速、全面的一站式服務。
4.服務網絡遍布全球,眾多一線品牌指定合作實驗室。
報告用途
產品質控:國內外市場銷售,資質認證等等;
電商品控:產品進入超市或賣場,網站商城等;
貿易活動:政府部門、事業單位招投標、申請補助等;
工廠評估:工商抽檢或市場監督等;
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疫情防護用品檢測疫情防護用品包括外科口罩、醫用防護口罩、乳膠檢查手套、速干手消毒劑、護目鏡、護目面罩、護目面屏、隔離衣、防護服等。中科檢測開展疫情防護用品檢測,具備CMA、CNAS資質。
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個體防護裝備測試個體防護裝備指從業人員為防御物理、化學、生物等外界因素傷害所穿戴、配備和使用的勞動防護品。中科檢測開展個體防護裝備測試服務,具備CMA、CNAS資質認證。
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貽貝黏蛋白敷料檢測醫用貽貝黏蛋白敷料是國家II類醫療器械產品,敷料由貽貝粘蛋白、甲基纖維素、丙二醇、甘油、檸檬酸等組成。中科檢測開展貽貝黏蛋白敷料檢測。
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水膠體敷料檢測水膠體敷料是一種新型醫用敷料,是由水溶性高分子顆粒 (如羧甲基纖維素、果膠等)與橡膠等粘性物混合加工而成的黏膠片狀敷料,同時具有水溶性高分子的吸收性能和橡膠的黏合性能。中科檢測開展水膠體敷料檢測。