抗菌藥物敏感性試驗要求有哪些?試驗報告如何出具

328次 2024.08.14

    抗微生物藥物敏感性試驗是指檢測微生物(本文件特指細菌)對抗微生物藥物(本文件特指抗菌藥物)的體外敏感性,以指導臨床合理選用藥物的微生物學試驗,簡稱藥敏試驗。




    作為第三方檢測中心,中科檢測機構擁有CMA和CNAS認證檢測資質,檢測設備齊全,數據科學可靠,可出具國家認可的抗菌藥物敏感性試驗報告。


    藥敏試驗測試藥物的分組


    A組:對特定的菌種,常規測試并報告的基本抗菌藥物。


    B組:常規測試,但只選擇性報告的基本抗菌藥物,例如當對A組同類藥物耐藥時。選擇性報告指征還包括:特定部位分離菌(如三代頭孢菌素對腦脊液中腸桿菌科菌)、混合感染、多部位感染、患者對A組藥物過敏/不耐受/無反應、出于感染控制目的。


    C組:包括替代性或補充性的抗菌藥物。在某些醫療機構,地方或流行菌株對A組/B組多個藥物耐藥時,需測試該組藥物:當對基本測試藥物過敏、或測試少見細菌時、或流行病學和感染控制需要時,需測試的補充藥物。


    U組:包括那些僅僅或主要用于治療泌尿道感染的抗菌藥物。


    各級實驗室結合當地病原譜特征、藥物代表性、臨床需求和本實驗室條件等,確定本室不同菌種藥物測試和報告組合。綜合上述原則選擇自動化藥敏板,當藥敏板無法滿足需求時,予以補充。


    藥敏試驗報告要求


    1、一般信息


    報告單包括:患者信息(姓名、年齡、性別、病歷號等)、臨床信息(如科室、臨床診斷、抗菌藥物使用、標本類型等)、實驗室信息(包括標本采集時間、送檢時間、接收時間和審核報告時間、操作人和審核人雙簽名)等。


    2、藥敏試驗


    1)細菌和藥物名稱


    細菌名稱應規范化,參見細菌命名標準。宜標注拉丁文名稱。藥物名稱應使用規范的化學通用名稱,不使用商品名。宜同時顯示藥物的中英文名稱,且同一類藥物不同品種集中排列。


    2) 結果呈現


    a)報告單應明確列出各類藥物對該菌種的折點、本實驗室所用標準的版本號或出版時間。


    b)若沒有折點而借用其他菌種折點或采用權威文獻折點,需備注說明。


    c)MIC法報告MIC值(單位為mg或g/m)和結果解釋:紙片擴散法報告抑菌圈直徑值(應為整數,單位為mm)。結果解釋根據折點或ECV判斷為S、I、R、SDD、NS、WT、NWT 等類型。d)不報告替代藥物的藥敏結果。如用于判斷金黃色葡萄球菌對苯唑西林耐藥性的頭孢西丁不應報告。


    3)特殊耐藥表型


    宜在報告中明確標注特殊耐藥表型,同時對特殊耐藥表型進行專業解釋,包括含義、機制、用藥限制和建議等。對于罕見耐藥現象,進行復核,并標示結果狀態,如復核中、已復核等。少見和矛盾耐藥表型進行確認。


    3、報告單備注或注釋


    a)形式性注釋:用于符號、縮寫等的詳細解釋。


    b)專業性注釋:包括概念解釋(如特殊菌天然耐藥)、臨床意義和治療建議等,專業性注釋宜有科學依據。


    c)重要性提示:如“高致病性/高傳播性”


    d)時效性提示:如“若有疑義,請于48h內與實驗室聯系”


    e)管理性提示:如“需要上報傳染病卡”


    f)免責提示:如“該結果僅對該標本負責”“該結果解釋宜結合患者臨床表現與治療反應,僅供參考”等。


    g)醫院地址和實驗室聯系方法等。


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