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化妝品原料法規(guī)要求有哪些？化妝品新原料檢測要求介紹

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2024.08.20

化妝品原料是指化妝品配方中使用的成分?；瘖y品新原料是指在國內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料。一般以未收錄在《已使用化妝品原料名稱目錄（2015版）》中，不屬于《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015版中收載的原料，也不在新原料批準(zhǔn)使用公告名列的，當(dāng)作新原料。

作為第三方檢測中心，中科檢測機構(gòu)擁有CMA和CNAS認(rèn)證檢測資質(zhì)，檢測設(shè)備齊全，數(shù)據(jù)科學(xué)可靠，可出具國家認(rèn)可的化妝品原料檢測報告。

化妝品原料法規(guī)一覽

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015版

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實施細(xì)則

《已使用化妝品原料名稱目錄（2015版）》

《國際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄（2010年版）》

《化妝品生產(chǎn)企業(yè)原料供應(yīng)商審核指南》

《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺賬管理規(guī)定》

《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》

《化妝品技術(shù)審評要點和化妝品技術(shù)審評指南》

《關(guān)于加強化妝品原料監(jiān)督管理有關(guān)事宜的通知》

已使用化妝品原料要求

《已使用化妝品原料名稱目錄（2015年）》是對在我國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的化妝品所使用原料的客觀收錄，8783種。

1、企業(yè)使用時要對其安全性負(fù)責(zé)！

2、配方中的類別原料應(yīng)標(biāo)注具體的原料名稱。即：中文名稱欄中標(biāo)注了“*”的原料，其名稱為某一類別原料名稱，使用時應(yīng)當(dāng)標(biāo)注具體的原料名稱。

舉例：植物油*，需要明確是大豆油，葵花籽油等等；藻提取物*，需要明確是綠藻，褐藻，紅藻，珊瑚藻等等。

3、需明確動植物來源原料的具體使用部位。

舉例：人參提取物，需說明其具體使用部位是人參的根？莖？葉？人參根提取物，則已明確了使用部位。

化妝品原料安全性要求

化妝品原料應(yīng)經(jīng)安全性風(fēng)險評估，確保在正常、合理及可預(yù)見的使用條件下，不得對人體健康產(chǎn)生危害。

1、原料安全是化妝品安全的前提，清楚風(fēng)險物質(zhì)的來源是正確識別的基礎(chǔ)。

2、若技術(shù)上無法避免禁用物質(zhì)作為雜質(zhì)帶入化妝品時，則成品必須符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》對化妝品的一般要求：即有限量規(guī)定的應(yīng)符合其規(guī)定；未規(guī)定限量的，應(yīng)進行安全性風(fēng)險評估，確保在正常、合理的可預(yù)見的使用條件下，不得對人體健康產(chǎn)生危害。（如二噁烷）。

參考文件：《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南》國食藥監(jiān)許[2010]339號；《化妝品安全風(fēng)險評估指南》（征求意見稿）。

化妝品原料質(zhì)量要求

化妝品原料質(zhì)量要求應(yīng)符合國家相應(yīng)規(guī)定，并與生產(chǎn)工藝和檢測技術(shù)所達(dá)到的水平相適應(yīng)。

舉例1：關(guān)于督促化妝品生產(chǎn)企業(yè)加強滑石粉原料管理的通知(國質(zhì)檢食監(jiān)函〔2010〕121號)：

企業(yè)在購買滑石粉原料時應(yīng)要求供貨商提供石棉的檢驗報告，保證使用的化妝品級滑石粉不含石棉。不得采購沒有檢驗報告、檢驗報告沒有石棉檢驗項目以及該項目檢驗報告與擬購進滑石粉原料批號不一致的貨物。

舉例2：《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015版表4對準(zhǔn)用防腐劑#28咪唑烷基脲限量是0.6%，沒其它的限制條件和標(biāo)簽標(biāo)注要求，而標(biāo)準(zhǔn)GB/T 29667-2003《化妝品用防腐劑-咪唑烷基脲》規(guī)定了包裝、標(biāo)志、運輸和儲存等要求。

提前識別原料的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，從供應(yīng)商處收集所需資料，并要求供應(yīng)商按法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的要求對原料進行管理。