微生物限度檢查是檢查非規定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法，它包括細菌數、霉菌數、酵母菌數以及控制菌的檢查。微生物限度檢查可以幫助評估食品、藥品、化妝品等產品受微生物污染的程度，從而推斷出它們的安全性和衛生質量。

微生物限度試驗廣泛應用于評估非滅菌制劑及原料、敷料是否符合藥典的規定，指導制劑、原料、輔料的微生物質量標準的制定，指導生產過程中間產品微生物質量的監控等。

各個國家頒布了一系列的標準來規范微生物限度，例如《中國藥典》通則1105，《中國藥典》通則1106，《美國藥典》通則61，《美國藥典》通則62，對微生物限度檢測方法及結果判定提供了指導。

1、微生物計數法：微生物計數法系用于能在有氧條件下生長的嗜溫細菌和真菌的計數。本法用于檢查非無菌制劑及其原、輔料等是否符合相應的微生物限度標準。
檢驗項目分別為：需氧菌、霉菌及酵母菌計數
需氧菌計數方法適用性試驗菌種：銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、枯草芽孢桿菌
霉菌及酵母菌計數方法適用性試驗菌種：白色念珠菌、黑曲霉
2、控制菌檢查法：控制菌檢查法系用于在規定的試驗條件下，檢査供試品中是否存在特定的微生物。分別為培養基適用性檢查和控菌檢查方法適用性試驗。控制菌計數方法適用性試驗菌種：耐膽鹽革蘭陰性菌、大腸埃希氏菌、沙門氏菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄菌、梭菌、白色念珠菌
3、方法學適用性試驗：藥品的微生物計數方法應進行方法適用性試驗，以確認所采用的方法適合于該產品的微生物計數。

微生物限度檢查標準包括：中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典

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